ISO9001-2015质量体系讲解:QP-013内部审核管理程序(iso9001-2015内部审核检查表)
ISO9001:2015质量体系讲解:QP-013内部审核管理程序
1.0:目的
为检查本公司质量活动和有关结果是否符合标准要求和本公司质量体系文件的规定,确保质量体系有效运行和不断完善提供依据。
2.0:适用范围
适用于本公司的内部质量体系审核活动。
3.0:定义
(无)
4.0:职责
4.1管理者代表
负责年度内部质量管理体系审核的策划,并选定审核组长和审核员
4.2审核组(ISO9001推行小组)
负责执行审核实施计划,提交审核报告,跟踪不合格项目的纠正及改善措施的实施。
4.3相关部门
本公司受审核部门应配合审核组顺利实施审核,并对审核中发现的不合格项目应及时进行纠正改善。
5.0:程序内容
5.1审核计划
5.1.1 管理者代表在每年年初拟订当年公司《内部审核计划》,审核的时间为每年最少一次,并报总经理审批。
5.1.2年度质量管理体系审核计划的内容:
1)审核的目的、范围、依据;
2)受审核部门及时间。
5.1.3对每个部门每年进行两次内部体系审核。特殊情况(如体系进行大幅更改,发生重大事故,法律法规及其它外部要求变更)可增加计划外的临时审核。
5.2审核准备
5.2.1管理者代表在每次内部审核开始前一周确定审核组长和审核组成员。
5.2.2审核小组需由二人以上组成,审核组成员必须具备内部审核员资格或接受过《内审员资格》培训,并与所审核的部门无直接责任关系。
5.2.3审核组长提前一周负责制定《内部审核计划表》详细内容,经管理者代表批准后通知被审核部门。实施计划内容包括:
1)审核的目的、范围、依据;
2)审核组成员;
3)审核日期、日程;
4)受审核部门及审核内容。
5.2.4审核组成员按分配的任务,审查相关文件并将审核结果记录在《内部审核检查表》,由审核组长审批后,交管理者代表批准。
5.3审核实施
5.3.1首次会议:首次会议由审核组长主持,管理者代表负责召集相关部门人员,开审核前说明会,说明本次审核的目的和范围、依据、计划安排及有关事项。参会人员为审核组全体人员、受审部门代表、管理者代表,必要时总经理也参加。
5.3.2审核员按照审核计划到指定部门现场进行审核。
5.3.3审核员在审核过程中通过交谈、查阅文件记录、现场查验等方法,收集客观证据做好记录,同时将审核情况记录在《内部审核检查表》上,若发现问题,由受审核部门代表确认,以保证不合格项能够被完全理解,有利纠正。
5.3.4现场审核后,审核组长负责召开审核组会议,对审核的结果进行评价,确定为不合格项目后发出《纠正与预防措施报告》,由管理者代表负责召开此次审核结果会议,提出纠正措施及其改善时间要求。
5.4审核报告
5.4.1审核组长在现场审核结束后两个工作日内发出《纠正与预防措施报告》给相关的责任部门,由责任部门进行原因分析,提出纠正措施。
5.4.2审核组将《内部审核总结报告》汇总,交管理者代表批准后发至各责任部门。
5.4.3审核报告应包括以下内容
1)审核的目的、范围和部门;
2)审核组成员和审核日期;
3)审核依据;
4)审核情况综述;
5)不合格项的数量、分布情况、严重程度;
6)质量管理体系运行情况分析和评价。
5.5纠正与预防措施的实施与跟踪
5.5.1在审核中发现的不合格项由责任部门进行原因分析,执行改善,并在预计期限内实施完毕。
5.5.2管理者代表负责跟踪与监督纠正措施的实施,并填写纠正措施验收意见。
5.6记录管理
每次完整的审核结束后,所有记录交管理者代表处存档,记录保存期为两年,管理者代表负责将内审结果提交总经理用于管理评审。
6.0 相关文件
《记录控制程序》
7.0 记录表格
《内部审核计划》
《内部审核检查表》
《内部审核总结报告》